瑞德西韦在法国治愈一名新冠肺炎患者,科技部:对病毒有较好抑制性

15日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民称,瑞德西韦是一种国外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外的临床试验还没有全部做完,中国科学家开展的体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性,该药在美国也实现了对1位患者的成功治疗。张新民称,“目前,我们在武汉推动在十余家医疗机构开展该药物临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验的结果。”

而就在最近,法国波尔多医学院附属医院(CHU)宣布,治愈一名48岁的华裔男子,经过长达22天的治疗后,该男子已于周四上午出院,情况良好。院方公布的治疗方法中,再次出现了瑞德西韦的名字。

连续用药十天显效

这名住在波尔多从事红酒生意的男子曾在今年1月初到过武汉,后在法国被确诊为新型冠状病毒感染肺炎,并于1月23日入院。

波尔多所在大区新阿基坦(Nouvelle-Aquitaine)卫生局(ARS)局长Michel Laforcade表示,患者已经完全康复,基于三项出院标准同意出院:“72小时内两次核酸检测阴性、临床症状完全消失、心理医生将会上门提供咨询。”

周四,这名男子已经通过邮件表示自己不再是“病毒的携带者”。他在一封电子邮件中写道:“我证实,在经过一系列的检测后,今天我已经从波尔多大学医院出院,所有的检测结果均为阴性,确认了我不再是这一病毒的携带者。”

他补充说:“经过三周的住院和治疗,我要感谢医疗团队的护理质量和效率。我现在要让自己休息几天。”

男子的临床医生、波尔多医学院附属医院热带疾病科负责人Denis Malvy教授表示,病人的住院时间长达22天,是出于对这个从未见过的疾病谨慎的临床态度。他说道,根据中国临床医生的实际操作,患者平均住院时间约为14天,最长22天。“我们选择了最谨慎的做法。”Malvy医生表示。

他还表示,考虑到目前没有针对新型冠状病毒的特效药,他给病人采用了一种叫瑞德西韦(Remdesivir)的小分子药物,进行了十天的静脉注射。“这是一种抗病毒药物,直接对病毒进行反应,能完美地分散在疾病感染的肺部,并阻止病毒的扩散。”Malvy医生说道。

Malvy医生认为,瑞德西韦是目前针对新型冠状病毒“最有希望”的治疗药物,已经被世卫组织考虑,并且在中国已经进入临床试验。他还提到了另外两个可能有效的药物——抗艾滋药物洛匹那韦和利托那韦的联合疗法。这一疗法也正在中国进行临床试验。

已治愈过第一例美国患者

这已经不是瑞德西韦第一次“立功”了。1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍了美国首例新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现,称一种名叫瑞德西韦的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效,但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。

美国首位患者是一位35岁的男性。在住院的第六天,这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。医生们决定为其提供瑞德西韦药物,尽管该药物尚未获德临床批准。

住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状,且严重程度与日俱减。

治疗这名患者的美国华盛顿州埃弗里特市的普罗维登斯地区医疗中心(Providence Regional Medical Center)主治医生George Diaz虽然对该疗法的成功表达了乐观,但仍然谨慎地表示:“尽管在治疗之后,这名患者的病情出现了迅速的缓解,但我们依然需要进行随机对照的临床试验,来确定瑞德西韦和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”

中国相关药物临床数量激增

最新的临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验已经在2月10日入组。重症患者病例人数452人,根据临床试验设计,试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开,临床试验的患者中约66%可以用到瑞德西韦,而对于安慰组的病人,其他标准治疗还是一样进行,不会延误。

尽管瑞德西韦对新型冠状病毒的疗效仍有待临床试验的最终结果,该药物也尚未在全球任何国家获得批准,但考虑到当前情况的紧迫性,瑞德西韦药物的拥有方美国吉利德科学正在采取多种措施加快生产进度,增加供应。

新型冠状病毒肺炎疫情的突然暴发,也令相关药物的临床试验激增并加速。第一财经记者查询相关药物临床试验注册平台发现,自1月23日以来,与新型冠状病毒肺炎相关的临床试验的数量达到80个左右。药品种类涵盖中西药,既有像吉利德的瑞德西韦和艾伯维(AbbVie)的抗艾滋药物克力芝(Kaletra),也有一些中草药。

广东省药监局刚刚批准了一款名为“透解祛瘟颗粒”(曾用名“肺炎1号方”)的中草药。不过该药物从应急立项到启动量产,仅用了不到一周时间,药物的具体疗效也没有有力的数据支撑。

此前,一篇“双黄连能抑制冠状病毒”的报道也因缺乏科学证据,引起争议。根据公开文献,截至目前没有任何研究证明过双黄连对冠状病毒抑制的科学机制。不过,哈药集团已经在春节起就加班生产赶制双黄连。

在最快的时间内找到最安全有效的药物,这看似是一种矛盾。然而,在每一次疫情暴发时,科研人员和医生们都不得不面对这种矛盾,他们既要以最快的速度对对病人进行及时的治疗干预,又要确保药物拥有足够的临床数据的支撑。

目前,世卫组织针对药物研发发布了指导意见,中国也启动了绿色通道的快速审批流程,加快了像瑞德西韦这样的药物的临床试验进程。也就是说,一旦药物能够达到主要的临床目标,那么就会考虑有条件的批准。

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